Sú testy COVID-19 sterilizované chemickou látkou spojenou s rakovinou?

Slovo

Obrázok prostredníctvom Amphol Thongmueangluang / SOPA Images / LightRocket cez Getty Images

Nárokovať

Diagnostické testy COVID-19 sa sterilizujú látkou nazývanou etylénoxid (EtO), ktorá súvisí s rakovinou.

Hodnotenie

Zmes Zmes O tomto hodnotení Čo je pravda

EtO sa používa v plynnej forme na sterilizáciu zhruba polovice všetkého lekárskeho vybavenia vyrobeného v USA, vrátane aspoň niektorých výterov z nosa použitých v diagnostických testoch použitých na detekciu COVID-19. Je pravda, že samotná chemikália bola spojená s rakovinou a inými nepriaznivými účinkami na zdravie, najmä expozíciou v dôsledku vdychovania emisií z priemyselných zariadení. Avšak ...



Čo je falošné

Podľa amerického úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) musí lekárske zariadenie sterilizované EtO spĺňať uznávané normy, aby sa zabezpečilo, že hladiny etylénoxidu v takomto zariadení zostanú v bezpečných medziach. FDA považuje použitie EtO za „bezpečnú a efektívnu“ metódu sterilizácie.



Pôvod

Pretože uplynul viac ako jeden rok od vyhlásenia COVID-19 za pandémiu, Snopes je stále boj „infodémia“ povestí a dezinformácií, a vy môžete pomôcť. Zistiť čo sme sa naučili a ako sa naočkovať proti dezinformáciám COVID-19. Čítať najnovšie kontroly týkajúce sa vakcín. Predložiť akékoľvek pochybné fámy a „rady“, s ktorými sa stretnete. Staňte sa zakladajúcim členom aby sme nám pomohli zamestnať ďalších overovateľov faktov. A prosím, postupujte podľa pokynov CDC alebo SZO ako návod na ochranu vašej komunity pred chorobou.

Zatiaľ čo veľká časť sveta pokračovala v distribúcii očkovaní COVID-19 v apríli 2021, testovanie tejto choroby drasticky poklesol - napríklad v USA z maxima 2,29 milióna denne 6. januára na necelých 750 000 denne o necelé dva mesiace neskôr. Uprostred hojných dezinformácií okolo vakcína , začiatkom apríla vznikol nový údaj zameraný na bezpečnosť diagnostického testu COVID-19.

Dezinformačné mémy a okrajové weby ako Pravda ignorovaná zmazali hranicu medzi skutočnosťou a fikciou, keď uviedli, že testy používané na diagnostiku chorôb horných dýchacích ciest obsahujú etylénoxid (EtO), chemickú látku, ktorá je spájaná s rakovinou, ako je leukémia a lymfóm:



Ako to už pri týchto druhoch tvrdení býva, v tomto popcornovom vrecku lží sú ukryté jadrá pravdy. Je pravda, že EtO je spájaný s rakovinou a je pravda, že EtO sa používa na sanitáciu až polovice zdravotníckeho vybavenia v USA, od katétrov až po obväzy. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) však pre Snopes uviedol, že pokiaľ ide o zdravotnícke vybavenie dezinfikované pomocou EtO, medzinárodne dohodnuté normy požadujú, aby boli úrovne dostatočne nízke, aby nespôsobovali nepriaznivé účinky na zdravie.

Po získaní fotografie z testu polymerázovej reťazovej reakcie (PCR) (hoci sa jedna použila na diagnostiku chlamýdií, nie COVID-19), ktorá na svojom obale uviedla, že bola sterilizovaná EtO, sme sa opýtali FDA, či to znamená, že bol použitý etylénoxid sterilizovať tieto (a potenciálne ďalšie) testy COVID-19. Hovorca odpovedal:



Je dôležité odlíšiť test od odberového tampónu. Použitie sterilizovaných tampónov na odber nie je použitie EtO pri samotnom teste…

„EO“ napísané na obale tampónu označuje sterilizáciu odberového tampónu etylénoxidom. Ako už bolo uvedené, etylénoxid je bežne používanou metódou sterilizácie zdravotníckych pomôcok. Považuje sa za bezpečnú a efektívnu metódu, ktorá pomáha zaistiť bezpečnosť zdravotníckych pomôcok a pomáha poskytovať kvalitnú starostlivosť o pacientov. Dva dobrovoľné štandardy konsenzu uznané FDA pomáhajú zabezpečiť, aby hladiny etylénoxidu v zdravotníckych pomôckach boli v bezpečných medziach. Tieto štandardy zahŕňajú kontrolu sterilizačných procesov etylénoxidu pre zdravotnícke pomôcky a prijateľné hladiny zvyškového etylénoxidu a etylénchlórhydrínu, ktoré zostali na zariadení po jeho sterilizácii etylénoxidom.

FDA nereagoval priamo na naše otázky, či sa diagnostické testy COVID-19 špecificky - PCR alebo inak - sterilizujú pomocou EtO. To by zahŕňalo akúkoľvek časť testovacej súpravy, ktorá je pred podaním pacientovi sterilizovaná EtO, ako napríklad nádoba na uchovávanie vírusového média, vak s biologickým nebezpečenstvom alebo čo je najdôležitejšie akákoľvek časť testovacej súpravy, ktorá sa dodáva do priameho kontaktu s pacientom, ako sú napríklad nazofaryngeálne / orofaryngeálne tampóny alebo predné / stredne turbinátové nosové tampóny.

Podarilo sa nám však získať fotografiu dvoch testov COVID-19 bežne používaných v testovacom zariadení v Montane, z ktorých každý bol označený ako sterilizovaný pomocou EtO. Horný tampón sa použije pri teste PCR a spodný sa použije pri rýchlych testoch. (Je dôležité poznamenať, že pokyny klinického lekára získané spoločnosťou Snopes zdôrazňujú, že testy COVID-19 nie sú schválené FDA, ale boli autorizované na základe povolenia na mimoriadne použitie.)

O etylénoxide (EtO)

Etylénoxid je bezfarebný plyn bez zápachu, ktorý sa najčastejšie používa pri výrobe priemyselných chemikálií, ale tiež ako fumigant v určitých poľnohospodárskych výrobkoch a sterilizačný prostriedok pre lekárske vybavenie a spotrebný materiál.

„Štúdie na ľuďoch a zvieratách neustále ukazujú, že EtO môže byť nebezpečný pre ľudské zdravie. Krátkodobé vystavenie pôsobeniu EtO môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest a poškodenie pľúc, dýchavičnosť, bolesti hlavy, nevoľnosť, zvracanie a hnačky, “napísalo americké ministerstvo práce a bezpečnosti pri práci ( OSHA ) v roku 2009 správa . 'Dlhodobé vystavenie počas mnohých rokov môže spôsobiť rakovinu, reprodukčné účinky, genetické zmeny a poškodenie nervového systému.'

Ale nebezpečná expozícia je najčastejšie vdýchnutím emisií z priemyselného prostredia a cigaretový dym - nie vystavením lekárskym prístrojom. Je to tak preto, lebo expozícia lekárskym prístrojom je vysoko regulovaná a vyskytuje sa na úrovniach považovaných za bezpečné pre styk s ľuďmi.

Pokiaľ ide o testy COVID-19, hovorkyňa FDA Lauren-Jei McCarthyová pre Snopes uviedla, že agentúra nemá žiadne informácie, ktoré by naznačovali, že sa EtO „používa“ pri PCR alebo iných testoch COVID-19. Testy polymerázovej reťazovej reakcie sa používajú na detekciu genetického materiálu z organizmu, ako je baktéria alebo vírus. Takto môžu poskytovatelia zdravotnej starostlivosti určiť, či je osoba infikovaná chorobou, ako je COVID-19 alebo chlamýdie. Typicky sa vzorka zhromaždí pomocou tampónu na zhromaždenie dýchacieho materiálu v nose a potom sa pošle do laboratória na extrakciu a izoláciu podľa Clevelandská klinika . (Aj keď FDA uviedla, že nevie o PCR testoch, ktoré používajú EtO na dezinfekciu, niektoré z nich sú odobraté Kanada môžu byť sterilizované pomocou EtO.)

„Etylénoxid je bežne používaná metóda sterilizácie zdravotníckych pomôcok. Považuje sa za bezpečnú a efektívnu metódu, ktorá pomáha zaistiť bezpečnosť zdravotníckych pomôcok a pomáha poskytovať kvalitnú starostlivosť o pacientov, “uviedol McCarthy. 'Predtým, ako je väčšina sterilných zdravotníckych pomôcok na trhu, FDA kontroluje predloženia pred uvedením na trh, aby zistila, či sú informácie o sterilite.'

Malá vzorka kondenzovaného etylénoxidu v skúmavke. Verejná doména

Zdravotnícke pomôcky sú sanitované rôznymi spôsobmi, od suchého tepla a žiarenia až po odparovanie peroxidu vodíka a EtO. Pokiaľ však ide o určité plasty, kovy alebo sklenené zariadenia, ktoré majú viac vrstiev obalu alebo ťažko dostupné miesta (napríklad katétre), FDA poznamenáva, že EtO môže byť jedinou životaschopnou metódou. V skutočnosti, polovica všetkých sterilných zdravotníckych pomôcok je sterilizovaných pomocou EO, ale od výrobcov sa vyžaduje, aby sterilizovali svoje pomôcky v súlade s medzinárodne dohodnutými dobrovoľnými konsenzuálnymi štandardmi, ktoré popisujú, ako vyvíjať, overovať a kontrolovať sterilizačné procesy EtO a stanovovať prijateľné úrovne zvyškového EtO, ktoré zostávajú na zariadenie.

„Tieto normy pomáhajú zabezpečiť, aby hladiny etylénoxidu na zdravotníckych pomôckach boli v bezpečných medziach, pretože dlhodobé a pracovné vystavenie účinkom etylénoxidu bolo spojené s rakovinou,“ napísala agentúra s tým, že ak výrobca zdravotníckych pomôcok zmení metódu, spoločnosť je povinná predložiť dokumentáciu, aby agentúra mohla skontrolovať zmeny a zistiť, či sú štandardy stále plnené.

Tieto normy sa zavádzajú do veľkej miery ako reakcia na štúdie, ktoré spájajú rakovinu, ako je lymfóm a leukémia, ako aj rakovinu žalúdka a prsníka s vystavením emisiám zo sterilizačných zariadení - nie podľa lekárskeho vybavenia. Národný onkologický ústav . A pretože k nebezpečnej expozícii dochádza v prostredí, regulačné opatrenia pre EtO pripadajú na agentúru USA pre ochranu životného prostredia (EPA), ktorá monitoruje emisie zo sterilizačného zariadenia. Podľa zákona o čistom ovzduší sa EtO považuje za „nebezpečnú látku znečisťujúcu ovzdušie“ a agentúra mala vydať pravidlo obmedzujúce emisie z komerčných závodov v roku 2020, plány sa však pozastavili do roku 2021 v reakcii na rastúcu potrebu lekárskych vybavenie a jeho sanitácia v dôsledku pandémie COVID-19.

V roku 2018 dohoda o hospodárskom partnerstve správa zistili, že 109 oblastí sčítania malo vyššie riziko rakoviny z veľkej časti kvôli ich blízkosti k zariadeniam, ktoré emitovali EtO. A 2019 rozhodnutie predložené pred tým, ako správna rada Americkej lekárskej asociácie vyzvala lekárov, aby presadzovali náhradu za sterilizáciu EtO, a nové federálne pravidlá toho istého roku sa navrhlo ďalšie obmedzenie prípustných limitov emisií, ale priemysel zdravotníckych pomôcok zatlačený späť , s odvolaním sa na poškodenie pacientov a lekárskeho dodávateľského reťazca v prípade obmedzenia EtO.

Zatiaľ nie je známe, kedy sa EPA k pravidlu vráti. Podľa toho článok aktualizujeme.